醋氨己酸鋅膠囊 同醋氨己酸鋅

本品含醋氨己酸鋅（C₁₆H₂₈N₂O₆Zn）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【鑑別】

取本品內容物適量（約相當醋氨己酸鋅0.5g），加水50ml，微温，振搖使醋氨己酸鋅溶解，濾過，濾液照醋氨己酸鋅項下的鑑別（1）、（3）項試驗，應顯相同的反應。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液，濾過，精密量取續濾液3ml（0.15g規格）或取經用水稀釋1倍的續濾液3ml（0.3g規格），置50ml量瓶中，加硼酸氯化鉀緩衝液（pH 9.0）10.0ml與新制的鋅試劑溶液（取鋅試劑0.13g，加氫氧化鈉試液2ml，加水適量使溶解並稀釋至100ml）1.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，放置30分鍾。

對照品溶液　精密量取標准鋅溶液［精密稱取基准氧化鋅0.125g，置1000ml量瓶中，加稀硫酸15ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻（每1ml含Zn 20μg）］3ml，置50ml量瓶中，自”加硼酸氯化鉀緩衝液（pH 9.0）10.0ml”起，制備方法同供試品溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在620nm的波長處分別測定吸光度，計算鋅（Zn）含量，乘以6.267，即得每粒中含C₁₆H₂₈N₂O₆Zn的溶出量。

限度　標示量的80%，應符合規定。

其他　應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

【含量測定】

取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于醋氨己酸鋅0.45g），加水35ml振搖使醋氨己酸鋅溶解，再加氨-氯化銨緩衝液（pH 10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉變為純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于20.49mg的C₁₆H₂₈N₂O₆Zn。

【類別】

同醋氨己酸鋅。

【規格】

（1）0.15g　（2）0.3g

【貯藏】

密封，在干燥處保存。