樟腦（天然） 皮膚刺激藥

C₁₀H₁₆O 152.24

本品為（1R，4R）-1，7，7-三甲基二環［2.2.1］庚烷-2-酮，系自樟科植物中提取制得。含C₁₀H₁₆O不少于96.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末或無色半透明的硬塊，加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚，易研碎成細粉；有刺激性特臭，味初辛、后清涼；在常温中易揮發，燃燒時發生黑煙及有光的火焰。

本品在三氯甲烷中極易溶解，在乙醇、乙醚、脂肪油或揮發油中易溶，在水中極微溶解。

熔點　取本品，置內徑2.0～2.5mm並一端熔封的薄壁玻璃管中，依法測定（通則0612）。熔點為176～181℃。

比旋度　取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+41°至+44°。

【鑑別】

（1）取本品，加乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在230～350nm的波長范圍內測定吸光度，在289nm的波長處有最大吸收，其吸光度約為0.53。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集535圖）一致。

【檢查】

酸度　取本品1.0g，加乙醇10.0ml溶解，加酚酞指示液0.1ml，溶液應無色；用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過0.2ml。

乙醇溶液的澄清度　取本品2.5g，加乙醇25ml溶解，溶液應澄清無色。

滷化物　取本品細粉0.20g，精密稱定，置瓷坩堝內，加過氧化鈉0.4g，混勻，緩緩加熱，直至完全灰化，殘渣用温水20ml溶解，加稀硝酸12ml酸化，濾過，置50ml納氏比色管中，用熱水10ml分兩次洗滌濾渣，洗液並入納氏比色管中，放冷，搖勻，用水稀釋至50ml，加0.1mol/L的硝酸銀溶液1ml，放置5分鍾，作為供試品溶液；另取0.01mol/L的鹽酸溶液0.2ml，除不加供試品外，其余同供試品溶液處理，作為對照溶液。供試品溶液與對照溶液比較，不得更濃。

有關物質　照氣相色譜法（通則0521）測定。

供試品溶液　取本品約2.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加正庚烷溶解並稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液　取3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇與乙酸龍腦酯各適量，加正庚烷溶解並稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液。

色譜條件　以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始温度為50℃，維持10分鍾，以每分鍾2℃的速率升温至100℃，再以每分鍾10℃的速率升温至200℃，維持10分鍾；進樣口温度為220℃；檢測器温度為250℃；進樣體積1μl。

系統適用性要求　系統適用性溶液色譜圖中，3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇峰與乙酸龍腦酯峰的分離度應大于2.0。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入氣相色譜儀。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4倍（4.0%）。

不揮發物　取本品2.0g，在100℃加熱使樟腦全部揮發並干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。

水分　取本品1.0g，加石油醚10ml，應澄清溶解。

【含量測定】

照氣相色譜法（通則0521）測定。

內標溶液　取水楊酸甲酯1g，精密稱定，置25ml量瓶中，加無水甲醇使溶解並稀釋至刻度，搖勻。

供試品溶液　取本品約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內標溶液5ml，用無水甲醇稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取樟腦對照品約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加內標溶液5ml，用無水甲醇稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液；柱温為125℃；進樣體積1μl。

系統適用性要求　樟腦峰與內標物質峰的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，按內標法以峰面積計算。

【類別】

皮膚刺激藥。

【貯藏】

密封保存。