C18H24O2 272.39
本品為雌甾-1，3，5（10）-三烯-3，17β-二醇。按無水物計算，含C18H24O2應為97.0%～103.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為175～180℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為+76°至+83°。
【鑑別】
（1）取本品約2mg，加硫酸2ml溶解，溶液顯黃綠色熒光，加三氯化鐵試液2滴，即顯草綠色，再加水稀釋，溶液變為紅色。
（2）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在280nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集681圖）一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取雌二醇與雌酮各適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（55：45）為流動相；檢測波長為220nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，雌二醇峰與雌酮峰之間的分離度應大于2.0。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
水分 取本品約80mg，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過3.5%。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液，精密量取10ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取雌二醇對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液，精密量取10ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 見有關物質項下。檢測波長為205nm，進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按雌二醇峰計算不低于3000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
雌激素藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
雌二醇緩釋貼片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。