本品為罌粟果提取物在70℃以下干燥，研細，測定嗎啡含量后，加磷酸可待因及其他稀釋劑，研勻，制成。本品含嗎啡按無水嗎啡（C17H19NO3）計算，應為9.5%～10.5%；含磷酸可待因不得少于4.5%。
【性狀】
本品為淺棕色粉末，臭特殊。
【鑑別】
（1）取本品，照罌粟果提取物項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同反應。
（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品約25mg，置錐形瓶中，加5%醋酸溶液5ml，超聲5分鍾使嗎啡溶解，取出，濾過，取濾液，用氨水調節pH值為10，用三氯甲烷-乙醇（9：1）溶液10ml提取1次，分取有機層，減壓蒸干，殘留物加甲醇1ml溶解。
對照品溶液 取嗎啡對照品與磷酸可待因對照品各適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含嗎啡與磷酸可待因各1.0mg的混合溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以乙酸乙酯-甲醇-氨水（85：10：5）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。
【檢查】
干燥失重 取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過8.0%（通則0831）。
總灰分 不得過15.0%（通則2302）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
固相萃取柱的前處理、系統適用性試驗與要求 見罌粟果提取物含量測定項下。
供試品溶液 取本品約10g，研細（過五號篩），取約1g，精密稱定，置200ml量瓶中，加5%醋酸溶液適量，超聲30分鍾使嗎啡溶解，取出，放冷，用5%醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液0.5ml，置處理后的固相萃取柱上，滴加氨試液適量使柱內溶液的pH值約為9（上樣前，另取同體積的續濾液預先調試，以確定滴加氨試液的量），搖勻，待溶劑滴盡后，用水20ml衝洗，以含10%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，搖勻。
對照品溶液 取嗎啡對照品與磷酸可待因對照品各適量，精密稱定，加含10%甲醇的5%醋酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含嗎啡50μg與磷酸可待因25μg的混合溶液，搖勻。
系統適用性要求 理論板數按嗎啡峰計算應大于1000，嗎啡峰與可待因峰之間的分離度應符合要求。
色譜條件與測定法 見罌粟果提取物含量測定項下。
【類別】
同罌粟果提取物。
【貯藏】
密封保存。
【制劑】
復方甘草片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。