本品為碳酸氫鈉的滅菌水溶液。含碳酸氫鈉(NaHCO3)應為標示量的95.0%~105.0%。
本品中可加適量的穩定劑。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
本品顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
pH值 應為7.5~8.5(通則0631)。
滲透壓摩爾濃度 取本品(100ml及以上規格),依法測定(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為3.0~3.6。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g碳酸氫鈉中含內毒素的量應小于25EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
精密量取本品適量(約相當于碳酸氫鈉0.5g),加水使成50ml,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色,煮沸2分鍾,放冷,繼續滴定至溶液由綠色轉變為暗紫色。每1ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mg的NaHCO3。
【類別】
同碳酸氫鈉。
【規格】
(1)10ml:0.2g (2)10ml:0.5g (3)20ml:1g (4)100ml:5g (5)250ml:12.5g (6)500ml:25g
【貯藏】
密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。