本品含鹼式碳酸鉍以鉍(Bi)計算,應為標示量的75.0%~85.0%。
【性狀】
本品為白色至微黃色片。
【鑑別】
(1)取本品的細粉適量(約相當于鹼式碳酸鉍0.3g),加稀鹽酸3ml,即發生泡沸,再加水10ml,濾過,濾液分為二份:一份中加水稀釋,即生成白色沉澱,再加硫化鈉試液,沉澱變為棕褐色;一份中加10%硫脲溶液1 ml,即顯深黃色。
(2)取本品的細粉適量(約相當于鹼式碳酸鉍50mg),加硝酸1ml溶解后,加水10ml,濾過,取濾液2ml,滴加碘化鉀試液,即生成棕黑色沉澱,再加過量的碘化鉀試液,沉澱即溶解成黃橙色的溶液。
【檢查】
制酸力 取本品細粉適量(約相當于鹼式碳酸鉍0.30g),精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不斷振搖1小時,放冷,加水50ml,加溴酚藍指示液8滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的鹽酸。每片消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于10ml(0.3g規格)或17ml(0.5g規格)。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹼式碳酸鉍0.2g),照鹼式碳酸鉍項下的方法,自”加硝酸溶液(3→10)5ml使溶解”起,依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于10.45mg的Bi。
【類別】
同鹼式碳酸鉍。
【規格】
含鹼式碳酸鉍 (1)0.3g (2)0.5g
【貯藏】
遮光,密封,在干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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