福爾可定片 同福爾可定

本品含福爾可定（C₂₃H₃₀N₂O₄·H₂O）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于福爾可定0.2g），加無水乙醇20ml，振搖5分鍾使福爾可定溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，取部分殘渣，照福爾可定項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。

（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取上述剩余的殘渣適量，加三氯甲烷溶解並稀釋制成每1ml中含25mg的溶液。

對照品溶液　取福爾可定對照品，加三氯甲烷溶解並稀釋制成每1ml中含25mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以乙醇-甲苯-丙酮-濃氨溶液（70：70：65：5）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置碘蒸氣中顯色。

結果判定　供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點一致。

【檢查】

含量均勻度　取本品1片，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）25ml，振搖使福爾可定溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含福爾可定30μg的溶液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品30片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于福爾可定30mg），置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）25ml，振搖使福爾可定溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取福爾可定對照品約30mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）25ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置預先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏鬥中，各加溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L鹽酸溶液1.6ml使溶解，用水稀釋至100ml，必要時濾過）6.0ml，振搖提取2分鍾后，靜置使分層，三氯甲烷液加無水硫酸鈉0.5g，振搖脱水后，在420nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同福爾可定。

【規格】

（1）5mg　（2）10mg　（3）15mg

【貯藏】

遮光，密封保存。