本品含塞克硝唑（按C7H11N3O3計）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末。
【鑑別】
（1）取本品內容物適量（約相當于塞克硝唑，按C7H11N3O3計10mg），加氫氧化鈉試液2ml，温熱，溶液即顯紫紅色，滴加稀鹽酸，使成酸性后，即變成黃色，再滴加過量的氫氧化鈉試液，溶液變成橙紅色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品內容物適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含塞克硝唑（按C7H11N3O3計）12μg的溶液，搖勻，濾過，取續濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在277nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品內容物細粉適量（約相當于塞克硝唑，按C7H11N3O3計15mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，超聲使塞克硝唑溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見塞克硝唑有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1 ml中約含塞克硝唑（按C7H11N3O3計）12μg的溶液。
對照品溶液 取塞克硝唑對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含12μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在277nm波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下內容物，混合均勻，研細，精密稱取適量（約相當于塞克硝唑，按C7H11N3O3計0.15g），置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使塞克硝唑溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液1ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取塞克硝唑對照品適量，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同塞克硝唑。
【規格】
0.25g（按C7H11N3O3計）
【貯藏】
遮光、密封、干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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