C12H19BrN2O2 303.20
本品為溴化-N,N,N-三甲基-3-[(二甲氨基)甲酰氧基]苯銨。按干燥品計算,含C12H19BrN2O2不得少于98.0%。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末;無臭。
本品在水中極易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為171~176℃。熔融時同時分解。
【鑑別】
(1)取本品約1mg,置蒸發皿中,加20%氫氧化鈉溶液1ml與水2ml,置水浴上蒸干,加水1ml溶解后,放冷,加重氮苯磺酸試液1ml,即顯紅色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集526圖)一致。
(3)本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
硫酸鹽 取本品0.25g,加水10ml溶解后,加稀鹽酸1ml與氯化鋇試液2ml,不得發生渾濁。
雜質吸光度 取本品,加1.0%碳酸鈉溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在294nm波長處的吸光度不得過0.25。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
【含量測定】
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酸汞試液5ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于30.32mg的C12H19BrN2O2。
【類別】
抗膽鹼酯酶藥。
【貯藏】
密封保存。
【制劑】
溴新斯的明片
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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