溴吡斯的明 抗膽鹼酯酶藥

C₉H₁₃BrN₂O₂ 261.12

本品為溴化1-甲基-3-羥基吡啶二甲氨基甲酸酯。按干燥品計算，含C₉H₁₃BrN₂O₂不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶性粉末；有引濕性。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中極易溶解，在石油醚或乙醚中極微溶解。

熔點　本品的熔點（通則0612）為153～157℃。

吸收系數　取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在269nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）應為180～190。

【鑑別】

（1）取本品約0.1g，加氫氧化鈉試液1～2滴，漸顯橙色，加熱后顏色變黃，其蒸氣能使潤濕的紅色石蕊試紙變藍。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集527圖）一致。

（3）本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～6.0。

溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水100ml溶解后，溶液應澄清無色。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加乙醇溶解並稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.08mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以甲醇-三氯甲烷-氯化銨試液（5：4：1）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別點于同一薄層板上，展開后，晾干，在紫外光燈（254nm）下檢視。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】

取本品約0.23g，精密稱定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酐40ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于26.11mg的C₉H₁₃BrN₂O₂。

【類別】

抗膽鹼酯酶藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

溴吡斯的明片