羧甲司坦顆粒 同羧甲司坦

英文名:Carbocysteine Granules | 拼音:Suojiɑsitɑn Keli | 類別:同羧甲司坦 | 藥典頁碼:1810

本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為混懸顆粒;氣香。

【鑑別】

(1)取本品約0.1g,加水5ml,加熱使溶解,加茚三酮試液數滴,加熱,溶液即顯紫色。

(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。

供試品溶液 取本品的細粉適量(約相當于羧甲司坦10mg),加0.2mol/L鹽酸溶液10ml使溶解,濾過,取續濾液,即得。

對照品溶液 取羧甲司坦對照品10mg,加0.2mol/L鹽酸溶液10ml使溶解。

色譜條件 採用硅膠G薄層板,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)為展開劑。

測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各2μl,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,噴以1%茚三酮正丁醇溶液,加熱至斑點顯色。

結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

【檢查】

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。

【含量測定】

取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于羧甲司坦0.15g),置250ml錐形瓶中,加水10ml與鹽酸4ml使溶解,再加水20ml,加0.05%甲基橙溶液1滴,在18~25℃用溴酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)緩緩滴定至紅色消褪。每1ml溴酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)相當于8.960mg的C5H9NO4S。

【類別】

同羧甲司坦。

【規格】

(1)0.2g (2)0.5g

【貯藏】

密封,置陰涼干燥處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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