羧甲司坦口服溶液 同羧甲司坦

本品含羧甲司坦（C₅H₉NO₄S）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為棕黃色至淺棕色的黏稠液體；氣香。

【鑑別】

（1）取本品約1ml，加水5ml，加茚三酮試液數滴，加熱，溶液即顯紫色。

（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品適量，用0.2mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml中含羧甲司坦1mg的溶液。

對照品溶液　取羧甲司坦對照品10mg，加0.2mol/L鹽酸溶液10ml使溶解。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以正丁醇-冰醋酸-水（6：2：2）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各2μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，晾干，噴以1%茚三酮正丁醇溶液，加熱至斑點顯色。

結果判定　供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

【檢查】

pH值　應為5.0～7.5（通則0631）。

其他　應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品，精密量取適量，用磷酸鹽緩衝液（pH 6.6）定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。

對照品溶液　取羧甲司坦對照品適量，精密稱定，加磷酸鹽緩衝液（pH 6.6）溶解並定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置50ml量瓶中，各精密加入2%茚三酮溶液1ml與磷酸鹽緩衝液（pH 6.6）2ml，混勻，置沸水浴中加熱15分鍾，取出，迅速冷卻，用水稀釋至刻度，搖勻，在567nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同羧甲司坦。

【規格】

（1）10ml：0.2g　（2）10ml：0.5g　（3）100ml：2g　（4）100ml：5g

【貯藏】

遮光，密封，在涼處保存。