腺苷鈷胺 維生素類藥

C₇₂H₁₀₀CoN₁₈O₁₇P 1579.60

本品為5，6-二甲基苯並咪唑基-5′-脱氧腺嘌呤核苷基鈷胺。按干燥品計算，含腺苷鈷胺（C₇₂H₁₀₀CoN₁₈O₁₇P）應為98.0%～102.0%。

【性狀】

本品為暗紅色結晶或粉末；極具引濕性；遇光極易分解。

本品在水中略溶，在乙醇中幾乎不溶，在丙酮或乙醚中不溶。

【鑑別】

（1）避光操作。取本品，用氯化鉀溶液（取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml與0.2mol/L鹽酸溶液53ml，用水稀釋至1000ml）溶解並稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在264nm、285nm、305nm及460nm的波長處有最大吸收。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集887圖）一致。

【檢查】

羥鈷胺素　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。避光操作。

供試品溶液　取鑑別（1）項下的溶液。

測定法　取供試品溶液，在460nm與352nm波長處分別測定吸光度。

限度　460nm與352nm波長處的吸光度比值應不低于0.90。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加水適量，超聲處理使溶解並稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.2）-乙腈（85：15）為流動相；柱温為35℃；檢測波長為260nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按腺苷鈷胺峰計算不低于1 500，腺苷鈷胺峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

干燥失重　取本品約0.10g，置五氧化二磷干燥器內，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過12.0%（通則0831）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品約20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加水適量，超聲處理使溶解並稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取腺苷鈷胺對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

色譜條件與系統適用性要求　見有關物質項下。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

維生素類藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

腺苷鈷胺片