本品含碘酸鉀(KIO3)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色顆粒。
【鑑別】
(1)取本品20袋的內容物,研細,加水6ml,振搖使碘酸鉀溶解,離心,取上清液,加硝酸銀試液5滴,即生成白色沉澱,沉澱在氨試液中溶解,在稀硝酸中不溶。
(2)取本品1袋的內容物,加水10ml,振搖使碘酸鉀溶解,取2ml,加1%碘化鉀溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml與澱粉指示液5ml,即顯藍色。
(3)取本品10袋的內容物,研細,加水3ml,振搖使碘酸鉀溶解,離心,取上清液,加0.1%四苯硼鈉溶液5~10滴,即生成白色沉澱。
【檢查】
含量均勻度 取本品1袋的內容物,置50ml量瓶中,加水約30ml,振搖使碘酸鉀溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;對照品溶液見含量測定項下。精密量取供試品溶液20ml與對照品溶液5ml,照含量測定項下的測定法,自”分別置50ml棕色量瓶中”起,依法測定,計算含量。限度為±20%,應符合規定(通則0941)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品20袋的內容物,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于碘酸鉀0.6mg),置50ml量瓶中,加水約30ml,振搖使碘酸鉀溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取經105℃干燥至恒重的基准碘酸鉀適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含12μg的溶液。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液各5ml,分別置50ml棕色量瓶中,加1%碘化鉀溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml與澱粉指示液5.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,立即在580nm的波長處分別測定吸光度,計算。
【類別】
同碘酸鉀。
【規格】
0.15mg
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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