本品為碘解磷定的滅菌水溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)應為標示量的90.0%~105.0%。
本品中可加5%的葡萄糖作穩定劑。
【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【鑑別】
取本品10ml,加水稀釋至25ml后,照碘解磷定項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
【檢查】
pH值 應為3.5~5.0(通則0631)。
遊離碘 取本品4ml,加澱粉指示液0.5ml,不得顯藍色或紫色。
分解產物 避光操作。取含量測定項下的溶液,在1小時內,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在294nm與262nm的波長處分別測定吸光度,其比值應不小于3.1。
熱原 取本品,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。
供試品溶液 精密量取本品5ml,置250ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置另一250ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,1小時內在294nm的波長處測定吸光度,按C7H9IN2O的吸收系數()為479計算。
【類別】
同碘解磷定。
【規格】
(1)5ml:0.15g (2)20ml:0.5g
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。