酮康唑洗劑 同酮康唑

本品含酮康唑（C₂₆H₂₈Cl₂N₄O₄）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為黏稠液體。

【鑑別】

（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

溶劑　二氯甲烷-甲醇（1：1）。

供試品溶液　取本品適量，加溶劑制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液。

對照品溶液　取酮康唑對照品適量，加溶劑制成每1ml中含2mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以乙酸乙酯-正己烷-甲醇-水-濃氨溶液（40：40：17：2：1）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開后，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

結果判定　供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

以上兩項可選做一項。

【檢查】

pH值　應為5.8～8.0（通則0631）。

其他　應符合洗劑項下有關的各項規定（通則0127）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

溶劑　甲醇-三氯甲烷（1：1）。

供試品溶液　取本品適量，精密稱定，用溶劑定量稀釋制成每1ml中含酮康唑1mg的溶液。

對照品溶液　取酮康唑對照品適量，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.2%二異丙胺的甲醇溶液-0.5%醋酸銨溶液（77：23）為流動相；檢測波長為240nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按酮康唑峰計算不低于2000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同酮康唑。

【規格】

（1）1%　（2）2%

【貯藏】

避光，密閉，在25℃以下保存。