酪氨酸 氨基酸類藥

C₉H₁₁NO₃ 181.19

本品為L-2-氨基-3-（4-羥基苯基）丙酸。按干燥品計算，含C₉H₁₁NO₃不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。

本品在水中極微溶解，在無水乙醇、甲醇或丙酮中不溶；在稀鹽酸或稀硝酸中溶解。

比旋度　取本品，精密稱定，加1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－11.3°至－12.1°。

【鑑別】

（1）取本品與酪氨酸對照品各適量，分別加稀氨溶液（濃氨溶液14→100）溶解並稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1072圖）一致。

【檢查】

酸度　取本品0.02g，加水100ml制成飽和水溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～6.5。

溶液的透光率　取本品1.0g，加1mol/L鹽酸溶液20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于95.0%。

氯化物　取本品0.25g，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

硫酸鹽　取本品1.0g，加水40ml温熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液2.0ml同法制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

銨鹽　取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標准氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。

其他氨基酸　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

稀氨溶液　濃氨溶液14→100。

供試品溶液　取本品適量，加稀氨溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置250ml量瓶中，用稀氨溶液稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液　取酪氨酸對照品與苯丙氨酸對照品各適量，置同一量瓶中，加稀氨溶液溶解並稀釋制成每1ml中各約含0.4mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以正丙醇-濃氨溶液（7：3）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液、對照溶液與系統適用性溶液各2μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至斑點出現，立即檢視。

系統適用性要求　對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。

結果判定　供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.4%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過0.2%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

鐵鹽　取本品1.0g，熾灼灰化后，殘渣加鹽酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀鹽酸4ml，微熱溶解后，加水30ml與過硫酸銨50mg，依法檢查（通則0807），與標准鐵溶液1.0ml同法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取本品2.0g，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。

細菌內毒素　取本品0.10g，加內毒素檢查用水10ml制成飽和溶液，取上清液依法檢查（通則1143），每1ml酪氨酸飽和溶液中含內毒素的量應小于0.25EU。（供注射用）

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，加無水甲酸6ml溶解后，加冰醋酸50ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于18.12mg的C₉H₁₁NO₃。

【類別】

氨基酸類藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。