本品含酮洛芬（C16H14O3）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品內容物為白色粉末。
【鑑別】
（1）取本品的內容物適量（約相當于酮洛芬0.25g），加乙醇5ml，振搖使酮洛芬溶解，濾過，濾液照酮洛芬項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取本品的內容物適量，加75%甲醇溶解並稀釋成每1ml中約含酮洛芬10μg的溶液，濾過，取續濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法方法1）測定。
酸中溶出量 溶出條件 以0.1mol/L鹽酸溶液750ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經2小時時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml，濾過，取續濾液。
對照品貯備液 取酮洛芬對照品約14mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 精密量取對照品貯備液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含6μg（50mg規格）或3μg（25mg規格）的溶液。
空白對照溶液 取本品1粒，除盡內容物，用甲醇洗淨，揮干后，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至膠囊在供試品溶液中相同的濃度。
測定法 取供試品溶液、對照品溶液與空白對照溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在260nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 應符合規定。
緩衝液中溶出量 溶出條件 向酸中溶出量項下2小時后的溶出杯中加入37℃的0.2mol/L磷酸鈉溶液250ml，混勻（必要時用2mol/L鹽酸溶液或2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.8±0.05），轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩衝液（pH 6.8）定量稀釋制成每1ml中約含酮洛芬6μg的溶液。
對照品溶液 精密量取酸中溶出量項下的對照品貯備液適量，用磷酸鹽緩衝液（pH 6.8）定量稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液。
空白對照溶液 取本品1粒，除盡內容物，用甲醇洗淨，揮干后，加磷酸鹽緩衝液（pH 6.8）溶解並稀釋至膠囊在供試品溶液中相同的濃度。
測定法 見酸中溶出量項下。
限度 應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當于酮洛芬25mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲20分鍾使酮洛芬溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置5ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取酮洛芬對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1 ml中約含酮洛芬0.1 mg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀68.0g，加水溶解並稀釋至1000ml，用磷酸調節pH值至3.5±0.1）-乙腈-水（2：43：55）為流動相；檢測波長為255nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 理論板數按酮洛芬峰計算不低于2000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同酮洛芬。
【規格】
（1）25mg （2）50mg
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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