酮洛芬搽劑 同酮洛芬

本品含酮洛芬（C₁₆H₁₄O₃）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色至微黃色澄清溶液。

【鑑別】

（1）取本品1ml，加二硝基苯肼試液1ml，搖勻，加熱至沸，放冷，即產生橘紅色沉澱。

（2）取本品，用乙醇稀釋制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在255nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

pH值　應為5.6～7.0（通則0631）。

乙醇量　應為65.0%～75.0%（通則0711氣相色譜法）。

其他　應符合搽劑項下有關的各項規定（通則0117）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含酮洛芬0.1mg的溶液。

對照品溶液　取酮洛芬對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀6.8g，加水溶解並稀釋至100ml，用磷酸調節pH值至3.5±0.1）-乙腈-水（2：43：55）為流動相；檢測波長為255nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按酮洛芬峰計算不低于2000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同酮洛芬。

【規格】

（1）10ml：0.3g　（2）30ml：0.9g

【貯藏】

遮光，密封保存。