富馬酸酮替芬口服溶液 同富馬酸酮替芬

本品為富馬酸酮替芬的含糖溶液。含富馬酸酮替芬以酮替芬（C₁₉H₁₉NOS）計，應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為黃色黏稠液體；味香甜。

【鑑別】

（1）取本品約10ml，加45%氫氧化鈉溶液10ml與正己烷10ml，充分振搖，靜置使分層，分取正己烷層，置瓷蒸發皿中，在水浴上蒸干，放冷，加二硝基苯肼試液1ml，置水浴中加熱，逐漸生成紅色絮狀沉澱。

（2）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在294nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.20～1.30。

pH值　應為3.0～4.5（通則0631）。

其他　應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品適量（約相當于酮替芬0.5mg），精密稱定，置分液漏鬥中，加飽和氯化鈉溶液10ml與45%氫氧化鈉溶液10ml，搖勻。精密加正己烷50ml，強烈振搖30分鍾，靜置使分層，分取上清液。

對照品溶液　取富馬酸酮替芬對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液，精密量取2ml，自”置分液漏鬥中”起制備方法同供試品溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在294nm的波長處分別測定吸光度，計算。另取本品適量，用比重瓶測得每1ml的重量，折算，並將結果與0.7272相乘。

【類別】

同富馬酸酮替芬。

【規格】

5ml：1mg（按C₁₉H₁₉NOS計）

【貯藏】

遮光，密封保存。