C31H48O2S2516.84
本品為4，4′-［（1-甲基亞乙基）二硫］雙［2，6-二（1，1-二甲乙基）苯酚］。按干燥品計算，含C31H48O2S2應為98.5%～102.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末；有特臭。
本品在三氯甲烷中極易溶解，在乙醇中溶解，在水中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為124～127℃。
【鑑別】
（1）取本品約5mg，置干燥試管中，加正己烷1ml，振搖使溶解，沿壁緩緩加甲醛硫酸試液0.5ml，兩層接界處即顯黃綠色，放置變為棕紅色環。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1054圖）一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用硅膠為填充劑；以無水乙醇-正己烷（1：4000）為流動相；檢測波長為242nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按普羅布考峰計算不低于4000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取普羅布考對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。
色譜條件 用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水（85：15）為流動相；檢測波長為242nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按普羅布考峰計算不低于2500。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
降血脂藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
普羅布考片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。