舒林酸片 同舒林酸

本品含舒林酸（C₂₀H₁₇FO₃S）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為橙黃色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于舒林酸15mg），照舒林酸項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在284nm與327nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品細粉適量（約相當于舒林酸20mg），加流動相10ml，充分振搖使舒林酸溶解，濾過，取續濾液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含60μg的溶液。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見舒林酸有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（3.0%）。

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經45分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。

對照品溶液　取舒林酸對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在326nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。

限度　標示量的80%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于舒林酸0.1g），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液80ml，充分振搖使舒林酸溶解，用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液3ml，置200ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在327nm的波長處測定吸光度，按C₂₀H₁₇FO₃S的吸收系數（）為373計算。

【類別】

同舒林酸。

【規格】

（1）0.1g　（2）0.2g

【貯藏】

密封保存。