本品含舒必利（C15H23N3O4S）應為標示量的93.0%～107.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
（1）取本品細粉適量，加氫氧化鈉溶液（3→10）5 ml，緩緩煮沸，產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試液變藍色。
（2）取本品細粉適量（約相當于舒必利10mg），加稀鹽酸5ml，振搖，濾過，取濾液，加碘化鉍鉀試液數滴，即產生橙紅色沉澱。
（3）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在291nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
含量均勻度 （10mg規格） 取本品1片，置200ml量瓶中，加稀醋酸4ml，振搖使舒必利溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在291nm的波長處測定吸光度；另取舒必利對照品約10mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加稀醋酸4ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，同法測定。計算每片含量，應符合規定（通則0941）。
溶出度 100mg規格 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經20分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，取續濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含舒必利50μg的溶液。
對照品溶液 取舒必利對照品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在291nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。
限度 標示量的75%，應符合規定。
10mg規格 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第三法）測定。
溶出條件 以0.1mol/L鹽酸溶液200ml為溶出介質，轉速為每分鍾35轉，依法操作，經20分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取舒必利對照品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在291nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。
限度 標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于舒必利25 mg），置250ml量瓶中，加稀醋酸5 ml，振搖，使舒必利溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液25 ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取舒必利對照品約25mg，精密稱定，加稀醋酸5ml使溶解，用水定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在291nm的波長處分別測定吸光度，計算。
【類別】
同舒必利。
【規格】
（1）10mg （2）100mg
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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