本品含奧硝唑（C7H10ClN3O3）應為標示量的93.0%～107.0%。
【性狀】
本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末。
【鑑別】
（1）取本品內容物適量（約相當于奧硝唑0.1g），加硫酸溶液（3→100）5ml，振搖使奧硝唑溶解，濾過，取濾液，加三硝基苯酚試液2ml，即產生黃色沉澱。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品內容物適量，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含奧硝唑20μg的溶液，濾過，取續濾液照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在277nm的波長處有最大吸收，在242nm的波長處有最小吸收。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，研細，混合均勻，精密稱取適量（約相當于奧硝唑100mg），置100ml量瓶中，加流動相振搖使奧硝唑溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見奧硝唑有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含奧硝唑15μg的溶液。
對照品溶液 取奧硝唑對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在277nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
對照品溶液 取奧硝唑對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，熱降解產物2峰（相對保留時間約為0.56）與奧硝唑峰之間的分離度應符合要求。
供試品溶液、系統適用性溶液與色譜條件 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同奧硝唑。
【規格】
（1）0.1g （2）0.125g （3）0.25g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。