本品含奧硝唑（C7H10ClN3O3）應為標示量的93.0%～107.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色片，表面有輕微的隱斑。
【鑑別】
（1）取本品細粉適量（約相當于奧硝唑0.1g），加硫酸溶液（3→100）5ml，振搖使奧硝唑溶解，濾過，取濾液，加三硝基苯酚試液2ml，即產生黃色沉澱。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品細粉適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含奧硝唑20μg的溶液，濾過，取續濾液照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在277nm的波長處有最大吸收，在242nm的波長處有最小吸收。
【檢查】
酸度 取本品5片，投入50ml水中，攪拌使奧硝唑溶解，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～5.5。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于奧硝唑100mg），置100ml量瓶中，加流動相振搖使奧硝唑溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見奧硝唑有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
其他 除崩解時限不檢查外，應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
對照品溶液 取奧硝唑對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，熱降解產物2峰（相對保留時間約為0.56）與奧硝唑峰之間的分離度應符合要求。
供試品溶液、系統適用性溶液與色譜條件 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同奧硝唑。
【規格】
0.5g
【貯藏】
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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