本品含奧沙普秦（C18H15NO3）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒。
【鑑別】
（1）取本品內容物，研細，稱取細粉適量（約相當于奧沙普秦0.1g），加乙醇20ml，置水浴上加熱使奧沙普秦溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，取殘渣約20mg，溶于温熱的稀硫酸中，滴加碘化鉍鉀試液，即生成橘紅色沉澱。
（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。避光操作。
供試品溶液 取本品的內容物適量（約相當于奧沙普秦0.1g），加甲醇8ml，振搖使奧沙普秦溶解，濾過，濾液置10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取奧沙普秦對照品適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
色譜條件 採用GF254薄層板，以三氯甲烷-冰醋酸（40：0.5）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。
結果判定 供試品溶液主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。
（3）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在222nm與286nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取本品內容物適量，混勻，研細，加乙腈溶解並稀釋制成每1ml中約含奧沙普秦2mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見奧沙普秦有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法方法2）測定。避光操作。
酸中溶出量 溶出條件 以鹽酸溶液（9→1000）1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經2小時時，立即將攪拌槳升出液面，棄去各溶出杯中的酸液。
限度 供試品的囊殼均不得有裂縫或崩解現象。
緩衝液中溶出量 溶出條件 在棄去酸液后的各溶出杯中，隨即加入預熱至37℃±0.5℃的磷酸鹽緩衝液（pH 6.8）1000ml作為溶出介質，轉速不變，繼續依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液濾過，精密量取續濾液5ml，加乙醇0.5ml，置100ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液（pH 6.8）稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取奧沙普秦對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加乙醇5ml，充分振搖使溶解，用磷酸鹽緩衝液（pH 6.8）稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液（pH 6.8）稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在285nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的70%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。避光操作。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混勻，研細，精密稱取適量（約相當于奧沙普秦50mg），置100ml量瓶中，加乙醇適量，充分振搖使奧沙普秦溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取奧沙普秦對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋成每1ml中約含10μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在286nm的波長處分別測定吸光度，計算。
【類別】
同奧沙普秦。
【規格】
0.2g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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