氯噻酮片 同氯噻酮

本品含氯噻酮（C₁₄H₁₁ClN₂O₄S）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品細粉適量（約相當于氯噻酮20mg），加硫酸1ml，即顯深黃色，加水稀釋后，即褪色。

（2）取本品細粉適量（約相當于氯噻酮50mg），加氫氧化鈉1g，用小火熔融，即放出氨氣，能使潤濕的鹼性碘化汞鉀試紙變棕黃色。

（3）鑑別（2）項下的殘渣顯亞硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經1小時時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取氯噻酮對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每1ml中約含0.1mg（100mg規格）或0.05mg（50mg規格）的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在275nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。

限度　標示量的70%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于氯噻酮0.1g），加甲醇30ml，回流5分鍾，強力振搖15分鍾，放冷，濾過，殘渣用甲醇洗滌，合並洗液與濾液，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→100）2ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取氯噻酮對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→100）2ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在275nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同氯噻酮。

【規格】

（1）50mg　（2）100mg

【貯藏】

遮光，密封保存。