本品含氯烯雌醚(C23H21ClO3)應為標示量的85.0%~115.0%。
【性狀】
本品為白色或乳白色滴丸。
【鑑別】
(1)取本品,照氯烯雌醚項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm與307nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
含量均勻度 取本品1粒,置20ml量瓶中,照含量測定項下的方法,自”加乙醇適量,置65℃水浴中加熱使氯烯雌醚溶解”起,依法測定含量,應符合規定(通則0941)。
其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(通則0108)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品10粒,置200ml量瓶中,加乙醇適量,置65℃水浴中加熱使氯烯雌醚溶解,冷卻,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在307nm的波長處測定吸光度,按C23H21ClO3的吸收系數()為420計算。
【類別】
同氯烯雌醚。
【規格】
4mg
【貯藏】
密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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