本品為氯諾昔康的無菌凍干品。含氯諾昔康（C13H10ClN3O4S2）應為標示量的95.0%～110.0%。
【性狀】
本品為黃色塊狀物。
【鑑別】
（1）取本品適量（約相當于氯諾昔康8mg），置試管中，加三氯甲烷6ml，振搖溶解后，加三氯化鐵試液3滴，微熱，振搖，下層即顯棕黃色至玫瑰紅色。
（2）取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液；另取氯諾昔康對照品適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm、289nm與376nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
鹼度 取本品適量，加水溶解制成每1ml中約含氯諾昔康4mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為8.0～9.5。
溶液的澄清度 取本品，加水制成每1ml中約含氯諾昔康4mg的溶液，溶液應澄清，如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
溶解時間 取本品1瓶，注入注射用水2ml，輕輕振搖，內容物應在60秒內溶解完全。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量（約相當于氯諾昔康10mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相適量，超聲使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見氯諾昔康有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中雜質Ⅰ保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過氯諾昔康標示量的0.1%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
含量均勻度 以含量測定項下測得的每瓶含量計算，應符合規定（通則0941）。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過2.0%。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg氯諾昔康中含內毒素的量應小于12EU。
無菌 取本品，分別加0.1%無菌蛋白腖水溶液適量使溶解，全部轉移至0.1%無菌蛋白腖水溶液300ml中，搖勻，經薄膜過濾法處理，以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
溶劑 磷酸鹽緩衝液（pH 7.4）-甲醇（70：30）。
供試品溶液 取本品10瓶，分別置100ml量瓶中，加溶劑適量，超聲使溶解，用溶劑稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取氯諾昔康對照品適量，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在376nm的波長處分別測定吸光度。分別計算每瓶的含量，並求出10瓶的平均含量。
【類別】
同氯諾昔康。
【規格】
8mg
【貯藏】
遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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