氯化筒箭毒鹼 骨骼肌松弛藥

C₃₇H₄₁ClN₂O₆·HCl·5H₂O 771.73

本品為2，2′，2′-三甲基-6，6′-二甲氧基-7′，12′-二羥基-氯化筒箭毒鹽酸鹽五水合物。按無水物計算，含C₃₇H₄₁ClN₂O₆·HCl不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色至微黃色結晶性粉末。

本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶；在氫氧化鈉溶液中溶解。

比旋度　取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，放置3小時，依法測定（通則0621），比旋度為+210°至+224°。

【鑑別】

（1）取本品約10mg，加水1ml溶解后，加硝酸汞試液1ml，漸產生紅色。

（2）取本品，加水溶解並制成每1ml中約含50μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在280nm的波長處有最大吸收，在255nm的波長處有最小吸收。

（3）本品顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品0.10g，加水10ml，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。

溶液的澄清度與顏色　取本品0.25g，加水25ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色3號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加水溶解並制成每1ml中約含25mg的溶液。

對照溶液（1）　精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。

對照溶液（2）　精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以三氯甲烷-甲醇-12.5%三氯醋酸（1：1：1）為展開劑。

測定法　吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以六氰絡鐵氫鉀試液-水-三氯化鐵試液（1：1：2）（臨用新制），使顯色。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液（1）主斑點比較，均不得更深；深于對照溶液（2）主斑點的雜質斑點不得多于1個。

總氯量　取本品約0.3g，精密稱定，加水5ml，微温使溶解，加冰醋酸5ml與甲醇50ml，放冷至室温，加曙紅指示液1滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于3.545mg的Cl。按無水物計算，含總氯（Cl）量應為9.9%～10.7%。

三氯甲烷中溶解物　取本品0.25g，加水150ml溶解，加飽和碳酸氫鈉溶液5ml，用三氯甲烷提取3次，每次20ml，合並提取液，用水10ml洗滌，濾過，用三氯甲烷10ml分次洗滌濾器，合並濾液，置經105℃恒重的容器中，在水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過5mg（2%）。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分應為9.0%～12.0%。

熾灼殘渣　不得過0.25%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml，微熱使溶解，放冷，加醋酐60ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于34.08mg的C₃₇H₄₁ClN₂O₆·HCl。

【類別】

骨骼肌松弛藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

氯化筒箭毒鹼注射液