氯化鉀葡萄糖注射液 電解質補充藥

本品為氯化鉀與葡萄糖的滅菌水溶液，含氯化鉀（KCl）與葡萄糖（C₆H₁₂O₆·H₂O）均應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色至微黃色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品，緩緩加入温熱的鹼性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。

（2）本品顯鉀鹽與氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為3.5～6.5（通則0631）。

5-羥甲基糠醛　精密量取本品適量（約相當于葡萄糖1.0g），置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在284nm波長處測定，吸光度不得過0.25。

鈉　精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取鈉單元素標准溶液，用水定量稀釋制成每1ml含0.5μg、0.75μg、1.0μg、1.25μg、1.5μg的溶液，作為系列對照品溶液。取對照品溶液和供試品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）測定，在589nm的波長處測定，計算。含鈉不得過氯化鉀標示量的1.0%。

重金屬　取本品適量（約相當于葡萄糖3g），加熱蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），按葡萄糖含量計算，含重金屬不得過百萬分之五。

滲透壓摩爾濃度　取本品，依法檢查（通則0632），滲透壓摩爾濃度比應為0.9～1.1。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量應小于0.25EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

氯化鉀　精密量取本品50ml，加2%糊精溶液5ml與熒光黃指示液5～8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于7.455mg的KCl。

葡萄糖　取本品，在25℃時，依法測定旋光度（通則0621），與2.0852相乘，即得供試量中含有C₆H₁₂O₆·H₂O的重量（g）。

【類別】

電解質補充藥。

【規格】

（1）250ml：氯化鉀0.5g與葡萄糖12.5g　（2）500ml：氯化鉀1.0g與葡萄糖25g

【貯藏】

密閉保存。