氯化鉀氯化鈉注射液 電解質補充藥

英文名:Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection | 拼音:Lühuɑjiɑ Lühuɑnɑ Zhusheye | 類別:電解質補充藥 | 藥典頁碼:1680

本品為氯化鉀與氯化鈉的滅菌水溶液。含氯化鉀(KCl)與氯化鈉(NaCl)均應為標示量的95.0%~105.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

本品顯鈉鹽、鉀鹽與氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。

【檢查】

pH值應為3.5~6.5(通則0631)。

重金屬 取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三。

砷鹽 取本品20ml,加水3ml與鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.000 01%)。

滲透壓摩爾濃度 取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為1.00~1.20(規格1)或1.05~1.30(規格2)或1.15~1.40(規格3)。

細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

氯化鉀取四苯硼鈉滴定液(0.02 mol/L)60ml,置燒杯中,加冰醋酸1ml與水25ml,加入本品25ml及水75ml(規格1)或加入本品15ml及水85ml(規格2)或加入本品10ml及水90ml(規格3),置50~55℃水浴中保温30分鍾,放冷,再在冰浴中放置30分鍾,用105℃恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過,沉澱用澄清的四苯硼鉀飽和溶液20ml分4次洗滌,再用少量水洗滌,在105℃干燥至恒重,精密稱定,所得沉澱重量與0.2081相乘,即得供試量中含有KCl的重量。

氯化鈉 精密量取本品10ml,依次加水40ml,2%糊精溶液5ml,2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mg的Cl,計算,即得總氯含量。

按下式計算氯化鈉含量,即得。

式中 A為每100ml中氯化鉀的標示量(g)。

【類別】

電解質補充藥。

【規格】

(1)100ml:氯化鉀0.11g與氯化鈉0.9g (2)100ml:氯化鉀0.22g與氯化鈉0.9g (3)100ml:氯化鉀0.3g與氯化鈉0.9g

【貯藏】

密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。

← 返回西藥資料庫