本品為氯化鈉的等滲滅菌水溶液。含氯化鈉(NaCl)應為0.850%~0.950%(g/ml)。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
本品顯鈉鹽與氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】
pH值 應為4.5~7.0(通則0631)。
重金屬 取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三。
滲透壓摩爾濃度 取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度應為260~320mOsmol/kg。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。
無菌 取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。
【類別】
同氯化鈉。
【規格】
(1)2ml:18mg (2)5ml:45mg (3)10ml:90mg (4)20ml:180mg (5)50ml:0.45g (6)100ml:0.9g (7)200ml:1.8g (8)250ml:2.25g (9)300ml:2.7g (10)500ml:4.5g (11)1000ml:9g
【貯藏】
密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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