本品為氯化鈣的滅菌水溶液。含氯化鈣(CaCl2·2H2O)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
本品顯鈣鹽的鑑別反應與氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】
pH值 應為4.5~6.5(通則0631)。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氯化鈣中含內毒素的量應小于0.20EU。
重金屬 取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
精密量取本品適量(約相當于氯化鈣0.15g),置錐形瓶中,加水適量使成10ml,照氯化鈣含量測定項下的方法,自”加水90ml”起,依法測定。每1 ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05 mol/L)相當于7.351 mg的CaCl2·2 H2O。
【類別】
同氯化鈣。
【規格】
(1)10ml:0.3g (2)10ml:0.5g (3)20ml:0.6g (4)20ml:1g
【貯藏】
密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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