氯貝丁酯膠囊 同氯貝丁酯

本品含氯貝丁酯（C₁₂H₁₅ClO₃）應為標示量的90.0%～110.0%。

【鑑別】

取本品的內容物，照氯貝丁酯項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

酸度　取本品的內容物，照氯貝丁酯酸度項下的方法檢查，應符合規定。

對氯酚　照氣相色譜法（通則0521）測定。

供試品溶液　取本品內容物適量（約相當于氯貝丁酯10g），加氫氧化鈉試液20ml，振搖提取，分取下層液，用水5ml振搖洗滌后，留作揮發性物質檢查用。上述水洗液並入鹼性提取液中，用三氯甲烷振搖洗滌2次，每次5ml，棄去三氯甲烷液，加稀鹽酸使成酸性，用三氯甲烷提取2次，每次5ml，合並三氯甲烷提取液，並加三氯甲烷稀釋成10ml。

對照品溶液、色譜條件、測定法與限度　見氯貝丁酯對氯酚項下。

揮發性雜質　照氣相色譜法（通則0521）測定。

供試品溶液　取對氯酚檢查項下經鹼液洗滌后的本品適量，用無水硫酸鈉干燥。

預試溶液　取供試品溶液適量，用三氯甲烷稀釋制成每1ml中約含氯貝丁酯10mg的溶液。

色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度　見氯貝丁酯揮發性雜質項下。

其他　應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

【含量測定】

取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于氯貝丁酯2g），照氯貝丁酯項下的方法測定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）相當于121.4mg的C₁₂H₁₅ClO₃。

【類別】

同氯貝丁酯。

【規格】

（1）0.25g　（2）0.5g

【貯藏】

遮光，密封保存。