硫糖鋁口服混懸液 同硫糖鋁

英文名:Sucralfate Oral Suspension | 拼音:Liutanglü Koufuhunxuanye | 類別:同硫糖鋁 | 藥典頁碼:1671

本品含硫糖鋁以鋁(Al)計算,應為標示量的16.0%~24.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色的乳狀混懸液。

【鑑別】

取本品適量(約相當于硫糖鋁0.5g),置燒杯中,加水100ml,充分攪拌,靜置,取沉澱物加稀鹽酸10ml,振搖使硫糖鋁溶解,濾過,濾液照硫糖鋁項下的鑑別試驗,顯相同的反應。

【檢查】

相對密度 本品的相對密度(通則0601)應為1.030~1.090(10%規格)或1.120~1.200(20%規格)。

制酸力 取本品適量(約相當于硫糖鋁0.5g),精密稱定,照硫糖鋁項下的方法檢查。根據本品的相對密度計算,每1g硫糖鋁消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml。

pH值 應為4.5~6.5(通則0631)。

顆粒細度 取本品,充分振搖,取數滴加水適量攪勻,置300~400倍顯微鏡下檢視3個視野,85%以上的顆粒直徑不得大于10μm。

其他 應符合口服混懸劑項下有關的各項規定(通則0123)。

【含量測定】

取本品適量(約相當于硫糖鋁1g),精密稱定,置200ml量瓶中,加稀鹽酸10ml,振搖使硫糖鋁溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取20ml,照硫糖鋁項下鋁的方法測定。根據本品的相對密度計算,即得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于1.349mg的Al。

【類別】

同硫糖鋁。

【規格】

(1)5ml:1g (2)10ml:1g (3)200ml:20g(4)120ml:24g (5)200ml:40g

【貯藏】

遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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