硫酸鎂注射液 抗驚厥藥，糖類、鹽類與酸鹼調

本品為硫酸鎂的滅菌水溶液。含硫酸鎂（MgSO₄·7H₂O）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

本品顯鎂鹽與硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為5.0～7.0（通則0631）。

苯甲醇　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，即得。

對照品溶液　取苯甲醇適量，精密稱定，用水定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（50：50）為流動相；檢測波長為257nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按苯甲醇計算不低于3000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

限度　供試品溶液色譜圖中如有苯甲醇峰，按外標法以峰面積計算，不得過1.0%（g/ml，限度是以硫酸鎂注射液體積計算，即每100ml硫酸鎂注射液中含苯甲醇不得過1.0g）。

重金屬　取本品（約相當于硫酸鎂2.0g），加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，加抗壞血酸0.5g溶解后，依法檢查（通則0821第一法），5分鍾時比色，含重金屬不得過百萬分之十。

硒　取本品蒸干，取蒸干后粉末（約相當于硫酸鎂0.1g），精密稱定，依法檢查（通則0804），應符合規定（0.005%）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg硫酸鎂中含內毒素的量應小于0.03EU。

無菌　取本品，經薄膜過濾法處理后，以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

精密量取本品適量（約相當于硫酸鎂0.5g），置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，照硫酸鎂含量測定項下的方法，自”加氨-氯化銨緩衝液（pH 10.0）10ml”起，依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于12.32mg的MgSO₄·7H₂O。

【類別】

抗驚厥藥，糖類、鹽類與酸鹼調節藥。

【規格】

（1）10ml：1g　（2）10ml：2.5g

【貯藏】

遮光，密閉保存。