注射用硫酸鏈黴素 同硫酸鏈黴素

本品為硫酸鏈黴素的無菌粉末。按干燥品計算，每1mg的效價不得少于720鏈黴素單位；按平均裝量計算，含鏈黴素（C₂₁H₃₉N₇O₁₂）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色的粉末。

【鑑別】

照硫酸鏈黴素項下的鑑別試驗，顯相同的反應。

【檢查】

溶液的澄清度與顏色　取本品5瓶，按標示量分別加水制成每1ml中含20萬單位的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與各色7號標准比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含鏈黴素3.5mg的溶液。

對照溶液（1）　精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含鏈黴素35μg的溶液。

對照溶液（2）　精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含鏈黴素70μg的溶液。

對照溶液（3）　精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含鏈黴素0.14mg的溶液。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度　見硫酸鏈黴素有關物質項下。

干燥失重　取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥4小時，減失重量不得過7.0%（通則0831）。

酸度、異常毒性、細菌內毒素與無菌　照硫酸鏈黴素項下的方法測定，均應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，照硫酸鏈黴素項下的方法測定，即得。

【類別】

同硫酸鏈黴素。

【規格】

（1）0.75g（75萬單位）　（2）1g（100萬單位）　（3）2g（200萬單位）　（4）5g（500萬單位）

【貯藏】

密閉，在干燥處保存。