本品含硫酸胍乙啶［（C10H22N4）2·H2SO4］應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品的細粉適量（相當于硫酸胍乙啶0.1g），加乙醇50ml，振搖使硫酸胍乙啶溶解，濾過，濾液蒸干，提取物照硫酸胍乙啶項下的鑑別試驗，顯相同的反應。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于硫酸胍乙啶0.15g），置凱氏燒瓶中，加硫酸鉀10g、無水硫酸銅0.3g、黃氧化汞0.2g與硫酸20ml，用小火加熱至泡沸停止，加大火力，至溶液呈澄清的綠色，繼續加熱1小時，放冷，沿瓶壁緩緩加水300ml，振搖使混合，放冷后，加氫氧化鈉溶液（1→2）80ml與硫代硫酸鈉溶液（1→2）5ml的混合液，注意使沿瓶壁流至瓶底，自成一液層，照氮測定法（通則0704第一法），自”加鋅粒數粒”起，依法測定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當于6.184mg的（C10H22N4）2·H2SO4。
【類別】
同硫酸胍乙啶。
【規格】
（1）10mg （2）25mg
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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