(C10H22N4)2·H2SO4 494.69
本品為[2-[六氫-1(2H)-吖辛因基]乙基]胍硫酸鹽。按干燥品計算,含(C10H22N4)2·H2SO4不得少于98.0%。
【性狀】
本品為白色的結晶或結晶性粉末;無臭。
本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中極微溶解。
【鑑別】
(1)取本品30mg,加水20ml溶解后,加入氫氧化鈉試液2ml,再加三硝基苯酚試液25ml,即有黃色沉澱析出,濾過,沉澱用水洗淨后,在100℃干燥,依法測定(通則0612),熔點為156~162℃,熔融時同時分解。
(2)取本品10mg,加水10ml溶解后,加α-萘酚的鹼性溶液(取α-萘酚0.5g、氫氧化鈉3g與碳酸鈉8g,加水適量使溶解成50ml,搖勻)2ml,再加2,3-丁二酮溶液(1→2000)1ml,搖勻,在室温放置,即顯紅色。
(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
鹼度 取本品20mg,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.0~10.0。
干燥失重 取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.49mg的(C10H22N4)2·H2SO4。
【類別】
抗高血壓藥。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【制劑】
硫酸胍乙啶片
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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