本品含硫酸奎尼丁［（C20H24N2O2）2·H2SO4·2H2O］應為標示量的93.0%～107.0%。
【性狀】
本品為糖衣片，除去包衣后顯白色。
【鑑別】
取本品，除去包衣，研細，稱取適量（約相當于硫酸奎尼丁20mg），加水20ml，振搖，濾過，濾液照硫酸奎尼丁項下的鑑別試驗，顯相同的反應。
【檢查】
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液約10ml，濾過，精密量取續濾液2ml，置10ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在347nm的波長處測定吸光度，按（C20H24N2O2）2·H2SO4的吸收系數（）為149，並乘以1.048，計算每片的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于硫酸奎尼丁0.2g），加醋酐20ml，加熱使硫酸奎尼丁溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于26.10mg的（C20H24N2O2）2·H2SO4·2H2O。
【類別】
同硫酸奎尼丁。
【規格】
0.2g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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