（C20H24N2O2）2·H2SO4·2H2O 782.96
本品為（9S）-6′-甲氧基-脱氧辛可寧-9-醇硫酸鹽二水合物。按干燥品計算，含（C20H24N2O2）2·H2SO4不得少于99.0%。
【性狀】
本品為白色細針狀結晶；無臭；遇光漸變色。
本品在沸水中易溶，在三氯甲烷或乙醇中溶解，在水中微溶，在乙醚中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為+275°至+290°。
【鑑別】
（1）取本品約20mg，加水20ml溶解后，分取溶液10ml，加稀硫酸使成酸性，即顯藍色熒光，加幾滴鹽酸，熒光即消失。
（2）取上述溶液5ml，加溴試液1～2滴后，加氨試液1ml，即顯翠綠色。
（3）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
酸度 取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～7.0。
三氯甲烷-乙醇中不溶物 取本品2.0g，加三氯甲烷-無水乙醇（2：1）15ml，于50℃加熱10分鍾，放冷，用恒重的垂熔玻璃濾器緩緩抽氣濾過，濾器用三氯甲烷-無水乙醇（2：1）洗滌5次，每次10ml，于105℃干燥1小時，稱重，殘渣不得過0.1%。
有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品適量，加稀乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用稀乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.06mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠H薄層板，以三氯甲烷-丙酮-二乙胺（5：4：1）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開約15cm，晾干。噴冰醋酸，于紫外光燈（365nm）下檢視；再噴碘鉑酸鉀試液。
限度 供試品溶液除產生奎尼丁與二氫奎尼丁主斑點外，其他雜質斑點的熒光強度或顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更強或更深。
干燥失重 取本品，在120℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
【含量測定】
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸5ml溶解，加醋酐20ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于24.90mg的（C20H24N2O2）2·H2SO4。
【類別】
抗心律失常藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
硫酸奎尼丁片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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