本品含硫酸奎寧[(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O]應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。
【鑑別】
(1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于硫酸奎寧50mg),加水5ml,振搖,使硫酸奎寧溶解,濾過,分取濾液照硫酸奎寧項下的鑑別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應。
(2)取(1)項細粉適量,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含10mg的溶液,濾過,濾液依法測定旋光度(通則0621),應為左旋(與硫酸奎尼丁片的區別)。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于硫酸奎寧0.3g),置分液漏鬥中,加氯化鈉0.5g與0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,混勻,精密加三氯甲烷50ml,振搖10分鍾,靜置,分取三氯甲烷液,用干燥濾紙濾過,精密量取續濾液25ml,加醋酐5ml與二甲基黃指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯玫瑰紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于19.57mg的(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O。
【類別】
同硫酸奎寧。
【規格】
0.3g
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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