硫酸魚精蛋白注射液 同硫酸魚精蛋白

英文名:Protamine Sulfate Injection | 拼音:Liusuɑn Yujingdɑnbɑi Zhusheye | 類別:同硫酸魚精蛋白 | 藥典頁碼:1649

本品為硫酸魚精蛋白加氯化鈉使成等滲的無菌水溶液。按每1mg硫酸魚精蛋白中和肝素100單位計算,其效價應為標示量的90%~115%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

取本品,照硫酸魚精蛋白項下的鑑別試驗,顯相同的反應。

【檢查】

pH值 應為2.5~3.5(通則0631)。

滲透壓摩爾濃度 應為270~320mOsmol/kg(通則0632)。

異常毒性 取本品,用氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,依法檢查(通則1141),應符合規定。

過敏反應 取本品,用氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法檢查(通則1147),應符合規定。

細菌內毒素 照硫酸魚精蛋白項下的方法檢查,應符合規定。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【效價測定】

照硫酸魚精蛋白生物測定法(通則1213)測定,即得。

【類別】

同硫酸魚精蛋白。

【規格】

(1)5ml:50mg (2)10ml:100mg

【貯藏】

密閉,在涼暗處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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