硫酸沙丁胺醇膠囊 同硫酸沙丁胺醇

本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C₁₃H₂₁NO₃）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。

【鑑別】

（1）取本品20粒的內容物，研細，加水20ml，振搖，使硫酸沙丁胺醇溶解，濾過，濾液照硫酸沙丁胺醇項下的鑑別（1）、（2）、（5）項試驗，顯相同的結果。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

干燥失重　取本品的內容物，置五氧化二磷的干燥器中，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過7.0%（通則0831）。

含量均勻度　取本品1粒的內容物，研細，分次用流動相轉移至25 ml量瓶中，振搖使硫酸沙丁胺醇溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。

其他　應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品20粒，精密稱定，傾出內容物，精密稱定囊殼重量，計算平均裝量。取內容物，混合均勻，研細，精密稱取適量（約相當于沙丁胺醇8mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖使硫酸沙丁胺醇溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取硫酸沙丁胺醇對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中含96μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.08mol/L磷酸二氫鈉溶液（用磷酸調節pH值至3.10±0.05）-甲醇（85：15）為流動相；檢測波長為276nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按沙丁胺醇峰計算不低于3000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，並將結果與0.8299相乘。

【類別】

同硫酸沙丁胺醇。

【規格】

2mg（按C₁₃H₂₁NO₃計）

【貯藏】

遮光，密封保存。