硫酸沙丁胺醇注射液 同硫酸沙丁胺醇

本品為硫酸沙丁胺醇的滅菌水溶液。含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C₁₃H₂₁NO₃）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品適量（約相當于硫酸沙丁胺醇2mg），置水浴上濃縮至1ml，加三氯化鐵試液2滴，搖勻，溶液顯紫色；加碳酸氫鈉試液，即成橙黃色渾濁液。

（2）取本品適量（約相當于硫酸沙丁胺醇2mg），置水浴上濃縮至3ml，加0.4%硼砂溶液15ml、3%4-氨基安替比林溶液1ml、2%鐵氰化鉀溶液1ml與三氯甲烷5ml，振搖，放置使分層，三氯甲烷層顯橙紅色。

（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（4）本品顯硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為3.0～4.5（通則0631）。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取硫酸沙丁胺醇對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含96μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.08mol/L磷酸二氫鈉溶液（用磷酸調節pH值至3.10±0.05）-甲醇（85：15）為流動相；檢測波長為276nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按沙丁胺醇峰計算不低于3000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，並將結果與0.8299相乘。

【類別】

同硫酸沙丁胺醇。

【規格】

2ml：0.4mg（按C₁₃H₂₁NO₃計）

【貯藏】

遮光，密閉保存。