硫酸嗎啡 鎮痛藥

（C₁₇H₁₉NO₃）₂·H₂SO₄·5H₂O 758.83

本品為17-甲基-4，5α-環氧-7，8-二脱氫嗎啡喃-3，6α-二醇硫酸鹽五水合物。按干燥品計算，含（C₁₇H₁₉NO₃）₂·H₂SO₄不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色針狀結晶或結晶性粉末；無臭。

本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。

比旋度　取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－107.0°至－109.5°。

【鑑別】

（1）取本品約1mg，加甲醛硫酸試液1滴，即顯紫堇色。

（2）取本品約1mg，加水1ml溶解后，加稀鐵氰化鉀試液1滴，即顯藍綠色。

（3）本品0.015%的水溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在230～350nm的波長范圍內測定吸光度，在285nm的波長處有最大吸收，其吸光度約為0.65；本品0.015%的0.1mol/L氫氧化鈉溶液在298nm的波長處有最大吸收，其吸光度約為1.1。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集873圖）一致。

（5）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品0.20g，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1滴，如顯紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.2ml，應變為黃色。

銨鹽　取本品0.20g，加氫氧化鈉試液5ml，加熱1分鍾，發生的蒸氣不得使濕潤的紅色石蕊試紙即時變藍。

其他生物鹼　取本品的干燥品0.50g，精密稱定，置分液漏鬥中，加水15ml與氫氧化鈉試液5ml，用三氯甲烷振搖提取3次，每次10ml，合並三氯甲烷液，先用0.4%氫氧化鈉溶液10ml振搖洗滌，再用水洗滌2次，每次5ml，分取三氯甲烷層，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過7.5mg。

干燥失重　取本品，在145℃干燥1小時，減失重量應為9.0%～12.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸25ml，溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相當于33.44mg的（C₁₇H₁₉NO₃）₂·H₂SO₄。

【類別】

鎮痛藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

（1）硫酸嗎啡注射液　（2）硫酸嗎啡緩釋片