注射用硫酸長春鹼 同硫酸長春鹼

本品為硫酸長春鹼的無菌凍干品。含硫酸長春鹼（C₄₆H₅₈N₄O₉·H₂SO₄）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色的疏松狀或無定形固體；有引濕性；遇光或熱易變黃。

【鑑別】

取本品，照硫酸長春鹼項下的鑑別（1）、（2）、（4）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

酸度　取本品1瓶，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～5.5。

干燥失重　取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）。

含量均勻度　以含量測定項下測得的每瓶含量計算，應符合規定（通則0941）。

無菌　取本品，用適宜溶劑溶解並稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品10瓶，分別加水10ml使內容物溶解並定量轉移至50ml量瓶中，用無水乙醇分次洗滌容器，洗液並入量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，各精密量取5ml，置另一50ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

測定法　見硫酸長春鹼含量測定項下。計算每瓶的含量，並求得10瓶的平均含量。

【類別】

同硫酸長春鹼。

【規格】

10mg

【貯藏】

遮光，密閉，在冷處保存。