硫酸小諾黴素片 同硫酸小諾黴素

英文名:Micronomicin Sulfate Tablets | 拼音:Liusuan Xiaonuomeisu Pian | 類別:同硫酸小諾黴素 | 藥典頁碼:1607

本品含硫酸小諾黴素按小諾黴素計算,應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色至微黃色。

【鑑別】

取本品細粉適量(約相當于小諾黴素25mg),加水5ml溶解,濾過,取濾液,照硫酸小諾黴素項下的鑑別試驗,顯相同的結果。

【檢查】

小諾黴素組分 照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 取本品細粉適量,精密稱定,加水振搖使硫酸小諾黴素溶解並定量稀釋制成每1ml中約含小諾黴素0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。

標准品溶液(1)、標准品溶液(2)、標准品溶液(3)、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見硫酸小諾黴素小諾黴素組分項下。

限度 用線性回歸方程計算供試品中C20H41N5O7的含量,按標示量計算,含C20H41N5O7的量應不少于81.0%。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

【含量測定】

取本品5片,研細,加滅菌水振搖使硫酸小諾黴素溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照硫酸小諾黴素項下的方法測定,即得。

【類別】

同硫酸小諾黴素。

【規格】

40mg(4萬單位)

【貯藏】

密封,在涼暗處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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