硝酸咪康唑搽劑 同硝酸咪康唑

本品含硝酸咪康唑（C₁₈H₁₄Cl₄N₂O·HNO₃）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色至微黃色的澄清液體。

【鑑別】

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

應符合搽劑項下有關的各項規定（通則0117）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品2ml（約相當于硝酸咪康唑40mg），置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取硝酸咪康唑對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。

系統適用性溶液　取硝酸咪康唑與硝酸益康唑適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中分別含0.05mg的混合溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-乙腈-1.5%醋酸銨溶液（40：40：20）為流動相；檢測波長為230nm；系統適用性溶液進樣體積10μl，其他溶液進樣體積20μl。

系統適用性要求　系統適用性溶液色譜圖中，咪康唑峰與益康唑峰間的分離度應大于10。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同硝酸咪康唑。

【規格】

2%

【貯藏】

遮光，密封保存。